Amgen présente des données positives de la polyarthrite rhumatoïde procès biosimilaire

Amgen a annoncé de nouvelles données d'essais cliniques qui appuient l'efficacité et la sécurité de son nouveau candidat biosimilaire ABP 501 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Le médicament est développé comme un candidat biosimilaire adalimumab, un anticorps monoclonal anti-TNF-alpha développé par AbbVie et vendu sous le nom de marque Humira. Ce dernier essai de phase III a comparé le biosimilaire d'Amgen au produit de référence originale.

Il a été révélé que la version d'Amgen a été en mesure de réaliser une performance équivalente en termes de sécurité et d'efficacité, ce qui signifie la thérapie a été en mesure de répondre à ses critères d'évaluation secondaires primaires et clés.

Amgen a neuf molécules biosimilaires dans le développement et prévoit de lancer cinq de ces produits entre 2017 et 2019.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "L'inflammation reste un domaine thérapeutique base pour Amgen, et nous sommes déterminés à tirer parti de notre patrimoine à long terme dans l'espace pour fournir un portefeuille de composés et de nouveaux biosimilaires que les patients du monde entier bénéficient ".

ABP 501 précédemment démontré son efficacité dans le traitement du psoriasis dans les données d'essais cliniques annoncées l'année dernière.