Janssen recibe nueva aprobación linfoma UE para Velcade

Janssen ha anunciado que su Velcade medicamento ha sido aprobado en una nueva linfoma de células del manto (LCM) la indicación de la Comisión Europea.

Una modificación de los términos de la autorización de comercialización del medicamento permitirá que sea utilizada en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona en el tratamiento de pacientes adultos con MCL no tratado previamente que no son adecuadas para el trasplante de células madre de sangre.

Esta nueva autorización se basa en los datos positivos del estudio de fase III LYM-3002, lo que demuestra la supervivencia libre de progresión significativa beneficia Velcade puede ofrecer en esta indicación.

Thomas Stark, vicepresidente de asuntos médicos de Janssen en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Ya ofrecemos Imbruvica como tratamiento de segunda línea en MCL y estamos encantados de poder ofrecer más opciones de tratamiento para esta enfermedad a pacientes y médicos ".

Velcade también está indicado para el tratamiento del mieloma múltiple, cáncer de otra base de sangre raro, ya sea como monoterapia o en combinación con otros regímenes de tratamiento.