Biotronik études confirment le profil de la technologie ProMRI de sécurité

Biotronik a annoncé la publication de nouvelles données de ses dernières ProMRI et ProMRI Affirm études, qui confirment la compatibilité de la technologie médicale de l'entreprise avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Publié dans la revue médicale du rythme cardiaque, les études et ProMRI ProMRI Affirm étaient de conception identique et 272 patients inscrits à 37 sites à partir de Octobre 2012 to Novembre 2013 et visent à valider l'essai de la technologie ProMRI de l'entreprise de sécurité.

Habituellement, les patients des dispositifs médicaux ont été contre-indiqué pour les IRM en raison du risque d'interférence, mais ces deux études ont montré que ProMRI équipés les appareils de BIOTRONIK ont été associés à aucun effet de périphériques indésirables graves observés.

L'amplitude seuil de stimulation et de détection de changements immédiatement avant la numérisation vers la post-IRM visite d'un mois étaient stable et inchangée, avec aucune preuve émergente d'un impact négatif sur le patient ou le système de stimulateur cardiaque.

Loup Ruhnke, vice-président de Biotronik, a déclaré: «Grâce à notre investissement dans la technologie ProMRI et le corps de preuves pour prouver son innocuité, les médecins peuvent décider en toute confiance pour effectuer une IRM nécessaire scan sur ces patients."

Ceci vient après la société a complété une nouvelle étude de ses stimulateurs Entovis à la fin de l'année dernière, l'évaluation de l'efficacité de leur technologie ProMRI.