Sanofi reçoit recommandation du CHMP pour approbation Toujeo

Sanofi a annoncé que Toujeo, sa prochaine génération insuline basale pour le traitement des adultes atteints de type 1 et le diabète de type 2, a été recommandé pour approbation européenne.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a approuvé le médicament pour approbation fondée sur des données positives de la III Édition programme d'essais cliniques de phase, qui a impliqué plus de 3500 patients.

Toujeo a démontré un contrôle efficace de la glycémie, avec un profil d'innocuité favorable, et peut risque hypoglycémique significativement plus faible chez les personnes atteintes de diabète de type 2 à tout moment de la journée, par rapport à son prédécesseur Lantus.

Une fois approuvé, Toujeo sera disponible dans le Toujeo SoloSTAR, un stylo prérempli jetable qui contient 450 unités d'insuline.

Pierre Chancel, vice-président principal pour le monde du diabète chez Sanofi, a déclaré: "l'avis de CHMP aujourd'hui est un autre pas en avant pour faire Toujeo disponibles pour les personnes vivant avec le diabète qui ne sont pas actuellement à leur cible glycémique, ou sont sur le point de commencer le traitement à l'insuline."

Le diabète affaires de Sanofi a été l'un de ses principaux moteurs de la croissance en 2014, en l'aidant à réaliser une année sur l'autre augmentation des ventes de 4,9 pour cent pendant la période.