Boston Scientific reçoit de l'UE et des États-Unis l'approbation pour emblème S-ICD

Boston Scientific a annoncé que son système sous-cutanée de défibrillateur implantable Emblem (S-ICD) a reçu la US Food and Drug Administration et l'approbation européenne CE.

Le dispositif est conçu pour fournir une protection pour les patients à risque d'arrêt cardiaque soudain, tout en laissant le coeur et le système vasculaire intacte. Ceci permet de minimiser le risque de complications associées à défibrillateurs cardioverteurs implantables transveineux conventionnels.

Implanté juste sous la peau, l'appareil évite les dangers potentiels associés à placer conduit dans le cœur. En outre, le système S-ICD emblème est 19 pour cent plus mince et devrait durer 40 pour cent plus que les offres S-ICD précédentes.

Une mise sur le marché contrôlée et limitée a commencé dans un petit nombre de centres européens avec un large lancement européen prévu pour mai 2015 et un premier projet américain pour le troisième trimestre.

Dr Kenneth Stein, directeur médical pour la gestion du rythme à Boston Scientific, a déclaré: "Avec les innocuité et d'efficacité solides données cliniques déjà établies, le système S-ICD emblème est conçu pour améliorer le confort du patient, tout en offrant un traitement moins invasif pour les patients au risque d'arrêt cardiaque ".

Cela vient après que la firme a récemment lancé sa ligne de longévité accrue défibrillateurs implantables, qui sont les produits les plus durables en leur genre.