Galderma reçoit l'approbation européenne pour la crème rosacée Soolantra

Galderma a annoncé que sa nouvelle crème Soolantra pour le traitement de la rosacée a été approuvé dans l'UE via la procédure européenne décentralisée.

L'Agence des produits médicaux de la Suède a agi comme État membre de référence pour ce processus, agissant au nom de 28 Etats de l'UE, qui ont tous convenus que la crème topique une fois par jour doit être approuvé pour le traitement des lésions inflammatoires de la rosacée papulopustuleuse chez les patients adultes.

Les données de trois études de phase III impliquant plus de 2300 sujets ont démontré les avantages de l'efficacité qui Soolantra peut offrir par rapport à des options thérapeutiques de remplacement établies.

La rosacée est une maladie inflammatoire de la peau répandue souvent caractérisée par un érythème, des papules et pustules. Soolantra agit contre la maladie en utilisant le principe actif ivermectine, qui offre des propriétés anti-inflammatoires et anti-parasitaires.

Stuart Raetzman, directeur général de Galderma Pharma, a déclaré: "Une orientation claire sur la santé de la peau nous a permis d'élargir notre franchise de rosacée de fournir plus de médicaments qui offrent une nouvelle approche, de répondre aux besoins importants des patients."

Galderma est détenue par Nestlé, qui augmente l'accent sur la dermatologie suite du récent lancement de ses activités de santé de la peau Nestlé. M. Raetzman a été installé en tant que tête de Galderma plus tôt ce mois.