Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour nouvelle indication Vectibix

Amgen a annoncé que son médicament contre le cancer colorectal Vectibix a été approuvé dans une nouvelle indication par la Commission européenne.

La thérapie a été ratifié comme un traitement de première ligne en combinaison avec Folfiri, une chimiothérapie à base d'irinotécan couramment utilisé pour le traitement des patients adultes atteints RAS de type sauvage du cancer colorectal métastatique.

Environ la moitié des patients atteints de cancer colorectal métastatique ont des tumeurs RAS de type sauvage, avec des essais cliniques ayant montré l'efficacité de ce régime dans le traitement de la maladie.

Vectibix est également approuvé pour une utilisation en première ligne en combinaison avec Folfox, dans le traitement de deuxième ligne en combinaison avec Folfiri pour les patients qui ont reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine première ligne, ou en monothérapie après échec d'une chimiothérapie.

Dr Elliott Levy, vice-président senior du développement mondial chez Amgen, a déclaré: «Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent en Europe, et les options de traitement supplémentaires sont importantes pour les patients et pour les médecins traitant cette maladie grave."

La semaine dernière, l'entreprise a été accordé une revue prioritaire par la Food and Drug Administration américaine pour une demande de drogue nouvelle supplémentaire pour son produit Kyprolis être approuvé comme un traitement pour le myélome multiple en rechute.