Baxter fichiers pour l'approbation de l'UE d'un nouveau traitement de l'immunodéficience

BioScience de Baxter a demandé l'approbation réglementaire européen d'un nouveau traitement pour les immunodéficiences primaires via la procédure décentralisée.

La concentration de 20 pour cent immunoglobuline sous-cutanée (CDI) traitement expérimental a démontré son efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique en phase II / III des études cliniques, montrant sa capacité à réduire les infections bactériennes aiguës graves validées.

Immunodéficiences primaires font référence à un groupe de troubles dans lesquels une partie du système immunitaire du corps est manquante ou ne fonctionne pas correctement. Il ya un besoin pour de nouvelles thérapies approuvées dans ce domaine.

Baxter a également l'intention de soumettre à l'approbation des États-Unis du traitement avant la fin de 2015.

John Orloff, vice-président et responsable mondial de la recherche et développement pour Baxter BioScience, a déclaré: "Comme nous nous appuyons sur notre tradition d'innovation dans l'intérêt des patients dans le monde, nous cherchons à identifier et traiter les priorités pour nos communautés de patients à travers le monde. "

L'entreprise est toujours dans le processus de scission de sa division de produits biopharmaceutiques en tant que société autonome, qui opérera sous le nom Baxalta une fois terminé.