Bristol-Myers Squibb reçoit recommandation du CHMP pour approbation Opdivo

Bristol-Myers Squibb a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé son médicament Opdivo pour approbation comme traitement du cancer du poumon.

L'inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 a été approuvé pour le traitement du cancer bronchique non à petites cellules squameuses localement avancé ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure chez les adultes.

Cette opinion positive est fondée sur la survie globale bénéficient du médicament démontré dans CheckMate -017. Il est le premier traitement du genre à recevoir un avis positif du CHMP pour le traitement de cette condition.

Il vient après Opdivo a également été recommandé pour le traitement du mélanome avancé par le CHMP, le mois dernier.

Michael Giordano, vice-président senior et directeur du développement pour l'oncologie chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «L'annonce d'aujourd'hui d'un avis positif pour nivolumab dans le CBNPC nous rapproche de la réalisation de notre promesse de changer la norme de soins pour le cancer du poumon. "

L'entreprise présentera de nouvelles données de recherche Opdivo à l'American Society de la réunion annuelle de l'oncologie clinique plus tard cette semaine.