Eisai reçoit recommandation du CHMP pour l'approbation de nouveaux Fycompa

Eisai a reçu une recommandation d'approbation réglementaire européenne des Fycompa dans une nouvelle indication de l'épilepsie.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé le médicament pour une utilisation comme traitement d'appoint pour (PTGC) crises généralisées primaires tonico-cloniques chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.

Ce soutien a été basée sur les données d'un essai clinique qui a démontré l'efficacité et l'innocuité de la thérapie adjuvante dans Fycompa 164 patients âgés de 12 ans et plus vieux pour recevoir un maximum de trois médicaments antiépileptiques.

PGTC saisies sont l'une des formes les plus courantes et les plus graves de crises généralisées, qui représente environ 20 pour cent de tous les cas d'épilepsie.

La société a déclaré: "Eisai cherche à faire des contributions continué de répondre aux divers besoins des, ainsi que l'augmentation des avantages sociaux offerts aux patients, atteints d'épilepsie et leurs familles."

Il vient après que la firme a récemment annoncé de phase III données des essais cliniques démontrant l'efficacité d'un autre de ses médicaments antiépileptiques, Zebinix, dans le traitement de patients épileptiques âgés.