Biotronik rapporte les résultats positifs d'essais d'endoprothèse Pulsar-18

Biotronik a publié de nouvelles données d'essais cliniques d'une nouvelle étude de son Pulsar-18 stent auto-expansible, montrant son efficacité dans le traitement de la maladie avancée de l'artère fémorale superficielle.

Le procès de l'investigateur était un deux-centre, tout-venant, registre prospectif qui a inscrit 36 ​​patients atteints de lésions fémoropoplitées symptomatiques, avec tous les patients subissant une procédure de revascularisation à l'implantation du stent Pulsar-18.

A 12 mois de l'implantation, le taux global de perméabilité primaire était de 85,4 pour cent, tandis que la liberté de taux de revascularisation de la lésion cible était de 87,5 pour cent. Les résultats de perméabilité positifs ont été obtenus, même dans des cas très difficiles de la maladie fémoropoplité.

Lorsqu'il est ajouté à des données aussi encourageantes recueillies dans les 4EVER et PEACE essais antérieurs, ces résultats – publiés dans Insights médicaux cliniques: Cardiologie – confirment l'innocuité et l'efficacité du stent en nitinol auto-extensible.

Dr Alexander Uhl, vice-président pour le marketing à l'activité d'intervention vasculaire de Biotronik, a déclaré: «Nous croyons que la forte perméabilité et les taux de TLR faible, évidente dans toutes les Pulsar-18 études publiées à ce jour, sont le résultat de la conception unique de l'endoprothèse."

Cela vient après que la firme a rapporté des données d'essais positifs pour son stent hybride à élution médicamenteuse Orsiro le mois dernier.