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Sanofi Pasteur MSD reçoit l'approbation de l'UE pour Gardasil 9

17th June 2015

Sanofi Pasteur MSD a annoncé que son nouveau vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) de neuf valence a été approuvé par la Commission européenne.

Le vaccin est indiqué pour l'immunisation active des femmes et des hommes de l'âge de neuf ans contre les lésions précancéreuses et les cancers qui affectent le col de l'utérus, de la vulve, du vagin ou de l'anus, et aussi contre les verrues génitales.

Il offre une couverture contre plusieurs types de VPH que tout autre vaccin actuellement disponible, avec les types de VPH sept les plus à risque inclus causant environ 90 pour cent des cas de cancer du col utérin, 90 pour cent des cas de cancer anal liées au VPH et 80 pour cent des lésions cervicales de haut grade dans le monde entier.

Gardasil 9 a démontré son innocuité et l'efficacité dans sept essais évaluant plus de 15.000 personnes dans 30 pays.

Dr Jean-Paul Kress, président de Sanofi Pasteur MSD, a déclaré: "Nous sommes ravis de recevoir l'approbation de la Commission européenne pour ce vaccin important qui fournit une occasion extraordinaire pour empêcher davantage cancer chez les femmes et les hommes dans toute l'Europe."

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