Roche présente des données positives provenant de multiples essais de médicaments sclérose en plaques

Roche a annoncé des résultats positifs de deux études pivots évaluant sa expérimental multiples thérapie sclérose ocrélizumab.

Le médicament a été comparé à un traitement standard de soins des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente, la forme la plus courante de la maladie, dans l'opéra I et II des essais OPERA. Les deux atteint leurs critères primaires et secondaires majeurs.

Il a été montré que le traitement avec l'ocrélizumab réduit significativement le taux de rechute annualisé sur une période de deux ans, tout en réduisant de manière significative la progression de l'invalidité clinique et le nombre de lésions dans le cerveau.

Les résultats d'une étude de phase III de l'ocrélizumab chez les personnes atteintes de sclérose en plaques primaire progressive sont attendus plus tard cette année.

Dr Sandra Horning, directeur et chef du développement mondial de produits médicaux de Roche, a déclaré: "Sur la base de ces résultats probants, nous prévoyons de soumettre les données pour avis sur États-Unis et les autorités de réglementation de l'UE dans le premier trimestre de 2016."

Cela vient après le médicament de Roche Perjeta a été recommandé pour approbation dans l'UE pour une utilisation avant la chirurgie HER2-positif cancer du sein précoce mois dernier.