Repatha d'Amgen approuvé comme médicament anti-cholestérol en Europe

Amgen a annoncé que son subtilisine proprotéine convertase / kexine de type 9 (PCSK9) inhibiteur Repatha a été approuvé pour le traitement anti-cholestérol en Europe.

Le médicament a été approuvé pour le traitement de patients atteints de cholestérol non contrôlée qui nécessitent une forte intensité de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) réduction supplémentaire.

Plus de 60 pour cent des patients à haut risque en Europe sont toujours pas en mesure d'abaisser adéquatement leurs niveaux de LDL-C avec des statines ou d'autres agents hypolipémiants actuellement homologués. Cette anomalie de cholestérol et / ou de graisses dans le sang est reconnu comme un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires.

Dans dix essais de phase III, Repatha a démontré des réductions substantielles et cohérentes dans les niveaux de LDL-C, à l'appui des changements bénéfiques dans d'autres paramètres lipidiques, dans environ 6000 patients présentant une hyperlipidémie primaire et de dyslipidémie mixte.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes fiers que nos médicaments anti-cholestérol, Repatha, est le premier inhibiteur de PCSK9 être approuvé par un organisme de réglementation dans le monde."

La société cherche également actuellement US approbation réglementaire pour le médicament.