Keytruda de Merck Sharp and Dohme reçoit l'approbation de l'UE

Merck Sharp and Dohme a annoncé que son nouveau anti-PD-1 thérapie Keytruda a été approuvé en Europe pour le traitement du mélanome avancé chez les adultes.

L'approbation de la Commission européenne applique à la fois de première ligne et les patients précédemment traités avec un mélanome avancé et est basée sur les données de trois études cliniques menées chez plus de 1500 personnes.

Dans ces essais de phase III, il a été montré que Keytruda est le premier et seul anti-PD-1 thérapie pour fournir un avantage de survie statistiquement supérieure en monothérapie par rapport à la norme actuelle de soin.

Globalement, le programme de développement clinique Keytruda englobe plus de 100 essais cliniques, couvrant plus de 30 types de tumeurs et l'inscription de plus de 16 000 patients.

Dr Roger Perlmutter, président de Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous croyons que le vaste ensemble de données à l'appui de cette approbation permet d'illustrer le potentiel significatif de Keytruda pour traiter le mélanome avancé, une maladie dévastatrice."

Le médicament est devenu le premier traitement à être accepté en vertu du nouveau Early Access du Royaume-Uni au schéma médicaments plus tôt cette année.