Nouvelle reslizumab de traitement de l'asthme de Teva acceptée pour examen de l'UE

Teva a annoncé que son nouveau reslizumab de traitement de l'asthme a été acceptée pour examen réglementaire européen.

La société a présenté avec succès une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments pour l'anti-interleukine-5 anticorps monoclonal humanisé, qui est destiné au traitement de l'asthme mal contrôlé chez les patients adultes atteints d'éosinophiles sanguins élevés, en dépit d'un traitement à base de corticostéroïdes inhalés .

Les données de la phase III Breath programme d'essais cliniques de Teva a montré que le médicament peut réduire les taux d'exacerbation de l'asthme par au moins la moitié et fournir une amélioration significative de la fonction pulmonaire et la qualité de vie par rapport au placebo.

Une décision finale sur reslizumab est prévu par la Commission européenne dans la seconde moitié de l'année 2016.

Dr Michael Hayden, président de la recherche mondiale et le développement et directeur scientifique chez Teva Pharmaceutical Industries, a déclaré: "Le dépôt de succès de la demande d'autorisation de commercialisation pour reslizumab signifie que cette population de patients, qui connaît souvent des symptômes les plus graves, est maintenant une étape plus proche d'une nouvelle option de traitement ciblé en Europe ".