Novartis obtient l'approbation de l'UE pour Odomzo

Novartis a obtenu l'approbation réglementaire européen pour Odomzo, son nouveau traitement pour le carcinome basocellulaire avancé.

La Commission européenne a approuvé la thérapie basée sonidegib-non-invasive pour le traitement des patients atteints de carcinome basocellulaire avancé qui ne se prêtent pas à une chirurgie curative ou une radiothérapie.

Pivot de phase II données des essais cliniques ont montré un taux de réponse objective durable par revue centralisée entre les 56 pour cent des patients, ce qui lui vaut une recommandation du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour les médicaments à usage humain en Juin.

Le carcinome basocellulaire est la forme la plus commune de cancer de la peau et peut être très défigurantes et invasif à un stade avancé.

Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: «Cette étape fait suite à la récente approbation de Odomzo aux États-Unis et est le dernier exemple de notre engagement à la précision de l'oncologie et le développement de traitements ciblés pour répondre aux besoins non satisfaits."

Le mois dernier, la société a reçu une recommandation d'approbation de l'UE d'une nouvelle combinaison de Tafinlar et Mekinist dans le traitement des patients adultes atteints de mélanome métastatique ou non résécable.