Fichiers Janssen pour l'approbation européenne de la nouvelle formulation de la schizophrénie drogues

Janssen a présenté une demande d'autorisation de commercialisation de l'extension à l'Agence européenne des médicaments pour une nouvelle formulation de son palmitate schizophrénie médicament palipéridone.

La nouvelle formulation fois toutes les trois mois a montré son innocuité et l'efficacité dans deux III des essais cliniques de phase et pourrait représenter une option plus pratique nouvelle de dosage.

Le palmitate de palipéridone est actuellement approuvé comme une longue durée d'action atypique traitement une fois par mois par injection pour schizophrénie dans plus de 80 pays. Dans l'UE, il est vendu sous le nom de marque XEPLION.

La fois toutes les trois mois formulation contient la même substance active que XEPLION, mais avec un intervalle de dosage prolongée. Si elle est approuvée, elle sera commercialisée comme Trevicta en Europe.

Dr Andreas Schreiner, leader européen de la zone thérapeutique pour les neurosciences et la douleur chez Janssen, a déclaré: "Ce traitement a le potentiel d'offrir aux patients un nouveau programme de dosage, ce qui peut entraîner une amélioration des soins pour de nombreuses personnes atteintes de schizophrénie."

Plus tôt ce mois, la société a annoncé un nouvel accord de licence mondial avec Alligator Bioscience pour développer ADC-1013, un agent immuno-oncologie innovant.