Nouveau médicament contre le cancer du sein de Pfizer Ibrance acceptée pour examen de l'UE

Pfizer a annoncé que son nouveau médicament contre le cancer du sein Ibrance a été acceptée pour examen réglementaire européen.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a validé la demande d'autorisation de commercialisation de l'entreprise pour Ibrance en combinaison avec la thérapie endocrinienne pour le traitement du récepteur du facteur de croissance épidermique humain récepteurs hormonaux positifs 2 négatif cancer avancé ou métastatique.

Cette présentation est basée sur les résultats finaux des essais PALOMA-1 et PALOMA-3 dans le cancer du sein métastatique, qui tous deux démontré que Ibrance, utilisé en combinaison avec une thérapie endocrinienne, amélioration de la survie sans progression par rapport à la thérapie endocrine seul.

Ibrance avait déjà été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en Février de cette année.

Dr Mace Rothenberg, vice-président senior du développement clinique et affaires médicales et directeur médical de Pfizer Oncology, a déclaré: «L'acceptation de notre demande de révision par l'EMA représente une étape importante vers potentiellement apporter Ibrance aux femmes avec un cancer du sein métastatique Europe. "

L'entreprise est en train de compléter son acquisition de Hospira, après avoir reçu l'approbation européenne pour la transaction plus tôt ce mois.