Nouvelle reslizumab de traitement de l'asthme de Teva acceptée pour examen de l'UE

Teva a eu sa nouvelle reslizumab l'asthme de drogue acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Une demande d'autorisation de commercialisation pour reslizumab – un anti-interleukine-5 anticorps monoclonal humanisé pour le traitement de l'asthme mal contrôlé – a été validée par le régulateur européen.

Le médicament est conçu pour les patients atteints d'éosinophiles sanguins élevés en dépit d'un corticostéroïde inhalé basé. Les données provenant des essais de phase III a montré qu'il est en mesure de livrer une réduction des taux d'exacerbation de l'asthme et considérablement amélioré la fonction pulmonaire.

Une décision finale de l'EMA sur reslizumab est prévu dans la seconde moitié de l'année 2016.

Robyn Hughes, directeur des marques chez Teva UK, a déclaré: "Nous sommes ravis de ce dépôt réussie pour reslizumab, qui, si elle est approuvée, permettra d'élargir et de renforcer notre offre respiratoire et fournir un nouveau traitement plus que nécessaire pour un groupe de patients mal desservies."

Plus tôt ce mois-ci, l'entreprise a acheté une participation de 51 pour cent de la société d'analyse génomique Immuneering, un partenaire de collaboration de longue date, afin de renforcer les capacités de l'entreprise.