Biotronik reçoit le marquage CE pour Biomonitor 2 moniteur cardiaque

Biotronik a été accordé l'homologation pour la marque CE européenne BioMonitor 2, son nouveau moniteur cardiaque implantable sous-cutanée unique.

Le dispositif a été conçu pour le suivi des patients atteints de fibrillation auriculaire, syncope, bradycardie et de tachycardie hautement précise et fiable à long terme continue à distance.

Les résultats d'une nouvelle étude pilote de l'appareil ont été partagés juste devant la 2015 European Society of Cardiology Congress à Londres, montrant qu'il peut fournir un temps d'insertion de moins de deux minutes, de grandes amplitudes d'onde R et un taux de réussite de tous les jours Accueil La surveillance des transmissions de plus de 90 pour cent.

Il dispose également d'une capacité de plus de 60 minutes de temps électrocardiogramme (ECG) d'enregistrement et peut transmettre jusqu'à six ECG sous-cutanée quotidienne via Home Monitoring.

Manuel Ortega, vice-président senior chez Biotronik, a déclaré: "Avec BioMonitor 2 soit disponible sur le marché européen bientôt, nous sommes heureux de voir des résultats indiquant que les médecins seront en mesure de prendre soin de leurs patients sur la base de l'information qui est à la fois haute la qualité et la fiabilité transmis. "

Cela vient après que la firme a récemment lancé BioCONTINUE, une étude qui permettra d'évaluer la pertinence des sauvegardes du défibrillateur après le remplacement d'une thérapie de resynchronisation cardiaque défibrillateur.