Bristol-Myers Squibb et Pfizer commencer nouveau procès de Eliquis de sécurité

Bristol-Myers Squibb et Pfizer ont commencé le recrutement des patients pour Augustus, un essai de phase IV, qui vise à fournir des données supplémentaires sur la performance de la sécurité des Eliquis.

L'étude permettra d'évaluer la sécurité du nouvel anticoagulant oral rapport à la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K dans patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire et un syndrome coronarien aigu récent, ou qui sont soumis à une intervention coronarienne percutanée.

Augustus est prévu d'inscrire 4.600 patients admissibles provenant de 30 pays, et vise à tester deux hypothèses dans la population de l'étude – la première, si Eliquis est non inférieur à antivitamine K en termes de prévention des saignements, et la deuxième, si l'addition de l'aspirine à un anticoagulant et un inhibiteur de P2Y12 résulte en plus de saignements.

Ceci est destiné à être l'un de plusieurs nouveaux essais cliniques qui aideront à fournir des informations supplémentaires sur l'utilisation sûre et appropriée des Eliquis pour certains types spécifiques de patients.

Chercheur principal Dr Renato Lopes, de l'Institut de recherche clinique Duke a déclaré: «Peu de données sont disponibles pour informer l'utilisation de Eliquis et autres anticoagulants oraux chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire de qui ont besoin d'un traitement concomitant antiplaquettaire double."

Eliquis a été recommandé pour une utilisation dans la prévention des caillots de sang par l'Institut National de la Santé et des Soins excellence plus tôt cette année.