Shire reçoit l'approbation de l'UE pour Intuniv dans le traitement du TDAH pédiatrique

Shire a annoncé que son une fois par jour, un médicament non-stimulant Intuniv a été approuvé en Europe pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité pédiatrique (TDAH).

Les guanfacine chlorhydrate comprimés à libération prolongée ont été ratifiés par la Commission européenne pour le traitement du TDAH chez les enfants et adolescents âgés de six à 17 ans pour lesquels les stimulants ne sont pas adaptés, non tolérée ou qui ont été révélés inefficaces.

Cette approbation est basée sur les données de trois études pivotales de phase III qui ont démontré la sécurité à court et à long terme et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques atteints de TDAH.

Intuniv est conçu pour être utilisé comme une partie d'un programme de traitement du TDAH complète, comprenant typiquement des mesures psychologiques, éducatives et sociales.

Perry Sternberg, vice-président senior de la neuroscience activités de Shire, a déclaré: "L'approbation de Intuniv marque une avancée significative dans le traitement du TDAH chez les enfants et les adolescents en Europe Auparavant, les médecins avaient une seule option non-stimulant autorisé pour ces patients.. "

Cela vient après que la firme a récemment lancé sa deuxième Excellence annuelle dans le TDAH Groupe de patients Awards, misant sur le succès de l'événement inaugural de l'an dernier.