Pfizer présente des données positives provenant de nouveaux essais de médicaments de colite ulcéreuse

Pfizer a annoncé que son tofacitinib de drogue a montré son efficacité dans le traitement de la colite ulcéreuse dans une paire d'essais cliniques.

La compagnie a rapporté des résultats top-line à partir de deux essais de phase III d'induction de tofacitinib 10 mg deux fois par jour dans le programme de développement clinique de OCTAVE mondiale, l'évaluation de l'efficacité du médicament chez les adultes avec modéré à la colite ulcéreuse sévère.

Les deux études OCTAVE induction 1 et 2 OCTAVE induction rencontré leurs principaux paramètres d'efficacité, telle que mesurée par la proportion de patients recevant tofacitinib en rémission après huit semaines par rapport aux patients recevant le placebo.

Rory O'Connor, directeur général, vice-président principal et chef des affaires médicales mondiales au pharmaceutiques mondiale entreprise innovante de Pfizer, a déclaré: "Nous sommes impatients de partager les résultats de notre phase III en cours de maintenance étude OCTAVE Sustain, lorsqu'il est disponible, qui sera fournir de plus amples informations sur tofacitinib dans la colite ulcéreuse ".

Résultats pour OCTAVE Soutenir: sont prévus d'ici la fin de 2016, tandis qu'un essai d'extension à long terme, OCTAVE Open, est également partie du programme de développement clinique de OCTAVE globale.

Ces quatre études constitueront le dossier de présentation potentiel pour les autorités de réglementation pour approbation du tofacitinib dans une indication potentielle de la colite ulcéreuse.