Vidaza de Celgene reçoit CHMP soutien pour les patients âgés

Celgene a annoncé que le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son médicament Vidaza pour une indication élargie.

Le médicament a été approuvé à l'approbation de l'UE en tant que traitement pour les patients âgés de 65 adultes ans ou plus atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) qui ne sont pas éligibles pour une transplantation hématopoïétique de cellules souches.

Si elle est approuvée, l'indication élargie serait couvre les patients qui ont plus de 30 pour cent des myéloblastes, selon la classification de l'Organisation mondiale de la Santé; précédemment, l'indication couvert patients atteints de LAM avec rafales de 30 pour cent ou moins.

La décision du CHMP est fondée sur les données de AML-001, une étude pivot chez les patients âgés d'au moins 65 ans avec nouvellement diagnostiqué ou de LAM secondaire avec plus de blastes de moelle osseuse ou de 30 pour cent.

Tuomo Patsi, président de Celgene en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique, a déclaré: «Avec l'avis du CHMP positif pour Vidaza dans AML, Celgene a l'occasion de faire progresser les options de traitement disponibles pour les patients atteints de LAM."

Le mois dernier, la société a complété l'acquisition de Receptos, un accord qui va considérablement renforcer sa présence l'inflammation et de l'immunologie.