Boehringer Ingelheim reçoit CHMP soutien pour nouvel agent d'inversion Pradaxa

Boehringer Ingelheim a annoncé que idarucizumab, son nouvel agent d'inversion de Pradaxa, a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable recommandant l'approbation d'idarucizumab pour l'inversion rapide des effets anticoagulants de Pradaxa si nécessaire.

Il est le premier agent d'inversion spécifique pour un anticoagulant oral antagoniste non-vitamine K (AOMC) pour obtenir un avis positif du CHMP. Ces agents sont parfois nécessaires pour la chirurgie d'urgence, les procédures d'urgence ou en cas d'hémorragie mortelle ou incontrôlée.

Cette opinion positive est fondée sur les résultats d'essais cliniques qui ont montré que idarucizumab inverse l'effet anticoagulant de Pradaxa en quelques minutes.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, le nouveau produit sera vendu sous le nom de marque Praxbind.

Professeur Jorg Kreuzer, vice-président pour la médecine au sein des entreprises cardiovasculaires de Boehringer Ingelheim, a déclaré: "Je suis convaincu que la disponibilité de idarucizumab donnera médecins et les patients d'assurance ajoutée dans le choix de dabigatran comme le premier jamais AOMC avec un agent d'inversion spécifique."