Merck KGaA et Pfizer accorder le statut de Fast Track pour avelumab

Merck KGaA et Pfizer ont obtenu le statut de Fast Track aux États-Unis pour aider à accélérer le développement de leur immunothérapie avelumab expérimental.

Il est conçu pour cibler une forme agressive de cancer de la peau appelé métastatique carcinome de Merkel en agissant comme un inhibiteur de point de contrôle pour bloquer l'interaction de PD-L1 avec son récepteur PD-1.

Cette forme de résultats de cancer de la peau en cellules cancéreuses formant dans la couche supérieure de la peau à proximité immédiate de terminaisons nerveuses et se manifeste généralement dans les zones de la peau qui sont fréquemment exposées au soleil, comme les bras, les jambes et le cou.

Dr Luciano Rossetti, directeur de la recherche mondiale et le développement pour les entreprises biopharmaceutique de Merck, Merck Serono, a déclaré l'entreprise est "heureux que le [US Food and Drug Administration] continue de reconnaître les besoins non satisfaits élevés actuels pour les patients atteints de carcinome métastatique Merkel".

La désignation Fast Track est utilisé pour développer des médicaments qui abordera un besoin médical non satisfait urgente. Une fois qu'un médicament a été donné le statut de Fast Track, le fabricant sera en contact fréquent avec la FSA pour assurer le médicament est approuvé dès que possible.