Amgen rapporte données à long terme pour la sécurité Prolia

Amgen a annoncé les données d'une étude clinique à long terme qui démontre la solide profil d'innocuité de son traitement de l'ostéoporose Prolia.

Les données d'une extension en ouvert de sept ans de son étude de phase III LIBERTÉ indiqué que le traitement avec Prolia jusqu'à dix ans était associé à un taux uniforme des événements indésirables, avec une incidence de fracture faible.

En outre, les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose sur Prolia ont continué à afficher des gains de la densité minérale osseuse plus de dix ans, ce qui signifie que le médicament peut offrir un profil bénéfice-risque positif.

Cela ajoute à un important corpus de preuves produites pour informer la sécurité à long terme de Prolia, dont plus de 100 publications et présentations originales au cours des sept dernières années.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "La preuve de cette étude pivot de fracture de phase III et son extension met en évidence la valeur de Prolia dans le traitement des femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique à risque élevé de fracture."

Cela vient après que la firme a communiqué des données montrant les gains de la densité minérale osseuse associés à Prolia plus tôt cette semaine.