St Jude Medical reçoit l'approbation de l'UE pour système d'assistance ventriculaire gauche HeartM

St Jude Medical a annoncé que son HeartMate 3 Système d'assistance ventriculaire gauche a été accordé l'homologation européenne CE.

Cette option d'assistance cardiaque est conçu pour les avancées patients atteints d'insuffisance cardiaque qui sont en attente de greffe, ne sont pas candidats à une transplantation cardiaque, ou sont dans la récupération myocardique.

Il est le premier centrifuge débit ventriculaire gauche approuvé commercialement dispositif utilisant la technologie de lévitation magnétique complet, qui permet le rotor de l'appareil pour être suspendu par des forces magnétiques aider, réduisant ainsi le traumatisme du sang passant par la pompe et l'amélioration des résultats.

Les données de l'essai clinique HeartMate 3 CE Mark montré le dispositif était en mesure de répondre à son critère d'évaluation primaire, démontrant un taux de survie de six mois de 92 pour cent.

Dr Eric Fain, président du groupe à St Jude Medical, a déclaré: «L'insuffisance cardiaque reste l'une des maladies épidémiques les plus coûteuses dans le monde, et le système HeartMate 3 est essentiel pour les médecins soutenant la gestion des soins des patients aux prises avec une telle situation complexe et difficile ».

Cela vient après que la firme a reçu le marquage CE pour son système de stimulation cérébrale profonde de l'infini et de plomb directionnelle le mois dernier.