Boehringer Ingelheim termine le recrutement pour le procès de l'adalimumab biosimilaire

Boehringer Ingelheim a complété le recrutement pour un essai pivot de phase III de BI695501, une nouvelle version du médicament biosimilaire l'adalimumab de AbbVie.

L'essai clinique de phase III est un essai avec comparateur actif randomisée chez les patients qui ont été diagnostiqués avec arthrite rhumatoïde modérée à sévère et sont actuellement traités par le méthotrexate.

Chaque participant est randomisés pour recevoir soit BI695501 ou le produit de référence d'origine toutes les deux semaines pendant 48 semaines.

Cela fait suite à la publication récente des résultats d'un essai de phase I qui ont démontré la bioéquivalence pharmacocinétique entre le biosimilaire et le produit de référence d'origine, qui est vendu sous le nom de marque Humira.

Dr Sandeep Athalye, vice-président et responsable du développement clinique et affaires médicales pour les biosimilaires à Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Notre engagement à long terme est de devenir un leader mondial dans les biosimilaires, soutenant ainsi l'accès aux médicaments biologiques à travers le monde."

Boehringer Ingelheim est l'un des plus grands producteurs de médicaments biologiques dans le monde, ayant développé plus de 20 médicaments dans cette catégorie.