UCB reçoit recommandation du CHMP pour l'approbation du nouveau médicament de l'épilepsie

UCB a annoncé que son nouveau brivaracetam de thérapie d'épilepsie a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour brivaracetam en tant que traitement d'appoint pour les patients épileptiques adultes souffrant de crises partielles non contrôlées.

Les données provenant III des essais cliniques de phase a montré que brivaracetam significativement réduit la fréquence des crises chez les patients dans ce groupe, avec des informations provenant de ces études à l'appui de la décision du CHMP.

Brivaracetam est également actuellement à l'étude dans d'autres pays, dont les États-Unis, l'Australie, le Canada et la Suisse. Si elle est approuvée en Europe, il sera commercialisé sous le nom de marque Briviact.

Jean-Christophe Tellier, président-directeur général d'UCB, a déclaré: "Nous nous réjouissons de la décision de la Commission européenne, et nous sommes confiants que nous sommes capables de faire brivaracetam la disposition des patients dès que possible pour aider à améliorer la vie des personnes atteintes d'épilepsie. "

Brivaracetam peut être amorcée sans titrage, ce qui signifie les patients peuvent recevoir une dose thérapeutique du médicament à partir du premier jour du traitement.