Biotronik commence essai clinique pour évaluer nouvelle intervention de la fibrillation auriculaire

Biotronik a commencé un nouveau procès d'évaluer le bénéfice clinique potentiel d'un nouveau traitement de la fibrillation auriculaire.

Les premiers patients ont été enrôlés dans l'étude de B3, qui permettra d'évaluer l'efficacité de la réponse du capteur de taux physiologique stimulation en boucle fermée (CLS) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

Plus précisément, il permettra d'évaluer si les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs cardioverteurs implantables équipés CLS peuvent réduire le taux d'accident vasculaire cérébral et d'améliorer les résultats des patients, avec 1.308 patients d'être inscrits dans 52 centres d'étude.

Les patients dans chaque bras de l'étude sont à recevoir un stimulateur cardiaque Biotronik ou défibrillateur automatique implantable CLS activés ou désactivés. Le critère principal est le temps de parapher l'apparition de nouveaux épisodes de fibrillation auriculaire cliniquement pertinentes ou des événements thromboemboliques, avec une période de suivi de trois ans.

Klaus Contzen, directeur du centre pour la recherche clinique chez BIOTRONIK, a déclaré: «Ce procès réaffirme notre engagement à soutenir nos appareils et les thérapies avec le plus haut niveau de preuves cliniques par des essais contrôlés randomisés."

Cela vient après que la firme a récemment annoncé le lancement européen de BioMonitor 2, son nouveau système de surveillance de l'arythmie continue et fiable.