Biotronik commence nouvel essai clinique BioSync CLS

Biotronik a annoncé le début de BioSync CLS, un essai clinique randomisé évaluant l'efficacité de sa technologie de stimulateur cardiaque.

Les premières inscriptions des patients ont été réalisées pour la nouvelle étude, qui permettra d'évaluer l'efficacité des stimulateurs avec la stimulation en boucle fermée (CLS) de la technologie dans la prévention des syncopes récurrentes, l'état connu comme l'évanouissement.

Syncope est souvent précédée soit par une chute rapide de la pression sanguine ou du rythme cardiaque, afin que les patients souffrant d'évanouissements récurrents sont souvent indiqués pour un stimulateur cardiaque pour réguler leur condition.

Les patients dans chaque bras de l'étude recevra un Biotronik stimulateur double chambre avec CLS soit allumé ou éteint, afin de comparer le temps de la première récidive de syncope entre les deux groupes.

Albert Panzeri, vice-président de Biotronik, a déclaré: "Avec le procès BioSync CLS, nous faisons notre part pour recueillir des preuves cliniques avec le potentiel de faire une différence énorme dans la vie de ces patients."

Cela vient après que la firme a commencé une étude pour évaluer les avantages d'un algorithme de réponse de la fréquence unique, pour les patients atteints de fibrillation auriculaire plus tôt ce mois.