Le traitement de la SEP de Novartis a étiquette d'avertissement ajouté

MS traitement par Gilenya de Novartis a eu des avertissements ajoutées à l'étiquette et les informations de prescription par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Ces avertissements drapeau levé un risque possible de cancer et d'une infection cérébrale potentiellement mortelle.

Jusqu'à présent, trois cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), l'infection du cerveau, ont été rapportés chez des patients utilisant le médicament. En outre, 151 cas de carcinome baso-cellulaire ont été rapportés, disent les régulateurs. On pense que les risques sont liés à la capacité de Gilenya pour réduire l'activité du système immunitaire.

L'EMA est également désormais émettre de nouvelles recommandations pour les médecins et les patients sur les risques. Les patients doivent être évalués avant et pendant le traitement par Gilenya afin de drapeau premiers signes de LEMP ou d'un cancer de la peau, et ils devraient recevoir une IRM de base et une évaluation de la peau médical avant de commencer le traitement.