Rapport Baxalta et Momenta données de l'essai positif pour Humira biosimilaire

Baxalta et Momenta Pharmaceuticals ont rapporté des données positives montrant la promesse offerte par leur nouvelle version biosimilaire de la thérapie anti-inflammatoire Humira.

Le nouveau produit, M923, atteint son critère principal dans une étude à dose unique randomisée à trois bras, qui visait à évaluer la pharmacocinétique de M923 par rapport à la fois des États-Unis et les produits de référence Humira provenant de l'UE.

En plus de montrer la bioéquivalence de la pharmacocinétique, cette étude a également démontré la nouvelle innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité performances biosimilaire offert comparable par rapport au médicament original.

Humira, également connu sous l'adalimumab, est utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques, y compris le psoriasis en plaques chronique. Une étude distincte évaluer l'efficacité du M923 dans le traitement de cette affection a débuté en Octobre.

Dr John Orloff, responsable de la recherche et développement et directeur scientifique au Baxalta, a déclaré: "Nous nous sommes engagés à élargir l'accès au traitement et fournissant des options supplémentaires pour les patients qui souffrent de maladies inflammatoires chroniques Nous avons hâte d'apporter une version biosimilaire de l'adalimumab à. les patients à travers le monde. "

Une première soumission réglementaire pour M923 est prévu en 2017, avec un premier lancement commercial potentiellement suivante dès 2 018.