Merck Sharp et nouveau vaccin Ebola Dohme à être examinés pour l'OMS utiliser

Merck Sharp and Dohme a annoncé que son nouveau vaccin Ebola a été acceptée pour examen de l'utilisation d'urgence par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).

La demande de la société pour l'évaluation d'utilisation d'urgence et de cotation (EUAL) pour l'investigation Ebola Zaïre V920 de vaccin sera examiné par l'OMS d'accélérer la disponibilité du vaccin en cas de futures urgences de santé publique.

Cette procédure aidera les organismes d'achat des Nations Unies et les Etats membres dans la détermination de l'acceptabilité de l'aide d'un vaccin candidat dans un cadre d'utilisation d'urgence. La décision sera fondée sur les données concernant la qualité, la sécurité et l'efficacité, ainsi que son profil bénéfice / risque.

Désignation EUAL est pas le même que préqualification de l'OMS, mais peut entraîner dans le vaccin étant disponible pour un temps limité en cas d'une urgence pendant autres données de l'essai clinique est réuni pour un examen formel de l'organisme de réglementation.

Dr Paula Annunziato, vice-président pour la recherche clinique chez Merck Research Laboratories, a déclaré: "Cette application à l'OMS est une étape importante vers permettant V920 à être utilisé si une urgence de santé publique internationale venait à être déclarée pour les espèces Ebola Zaïre avant homologation du vaccin candidat ".

Le vaccin a été autorisé à partir NewLink génétique à la fin de 2014 en réponse à l'épidémie dévastatrice d'Ebola en Afrique de l'Ouest.