Baxalta présente des données positives de l'étude pédiatrique de Adynovate

Baxalta a annoncé de nouvelles données cliniques montrant l'efficacité de son traitement de l'hémophilie A Adynovate dans le traitement des patients pédiatriques.

Topline résultats de l'essai de phase III trouvent pas d'inhibiteurs de Adynovate traitement ont été signalés chez les patients âgés de moins de 12 ans, tandis que près de 73 pour cent des sujets traités ont zéro saignements articulaires.

En outre, près de 40 pour cent des 73 patients impliqué zéro expérimenté saigne de toute nature, avec le taux médian annualisé saignements montré pour être comparable aux taux observés dans l'étude adulte précédente.

Il signifie que le médicament – qui a été approuvé aux États-Unis pour une utilisation chez les patients hémophiles adolescents et les adultes en Novembre – a été en mesure d'atteindre ses objectifs finaux clés dans l'étude.

Dr John Orloff, responsable de la recherche et développement et directeur scientifique au Baxalta, a déclaré: "Nous allons continuer à construire des éléments de preuve sur la valeur de Adynovate grâce à notre programme de développement clinique robuste, qui soutiendra les inscriptions globales supplémentaires dans les années à venir."

Baxalta prévoit de soumettre à l'approbation de pédiatrie de Adynovate aux États-Unis au début de 2016.