Gilead Sciences rapports de l'hépatite B positif données de drogue

Gilead Sciences a annoncé les données d'essais cliniques montrant l'innocuité et l'efficacité du ténofovir alafenamide, son nouveau traitement pour les virus de l'hépatite B (VHB).

Les résultats de deux essais cliniques de phase III – Etude 108 et l'étude 110 – ont montré que le ténofovir une fois par jour alafenamide 25 mg régime, lorsqu'il est utilisé dans le traitement-naïve et adultes prétraités atteints d'infections chroniques du VHB AgHBe négatifs et HBeAg-positifs, a été en mesure d'atteindre ses objectifs d'études primaires.

Il a été montré que la nouvelle thérapie était non inférieur au produit de Gilead établi Viread, sur la base de la suppression des niveaux d'ADN du VHB à 48 semaines de traitement. En outre, le ténofovir alafenamide démontré amélioration des paramètres de sécurité rénale et de laboratoire de l'os par rapport à Viread.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique de Gilead Sciences, a déclaré: "Le VHB est une maladie chronique qui nécessite un traitement prolongé, et nous nous réjouissons de l'opportunité d'offrir aux patients une meilleure option qui a le potentiel pour faire avancer le traitement à long terme du VHB ".

Basé sur ces résultats, Gilead prévoit de soumettre les demandes réglementaires pour le nouveau médicament pour le VHB chronique aux États-Unis et l'Union européenne au premier trimestre 2016.