Fichiers d'Eisai à l'approbation de l'UE dans le carcinome rénal

Eisai a demandé l'approbation réglementaire européenne de son traitement du cancer lenvatinib mésylate dans une nouvelle indication.

Une nouvelle demande a été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments pour lenvatinib pour une utilisation dans le traitement du carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique. Comme un nouveau médicament qui devrait être d'un intérêt majeur pour la santé publique, il a été accordé le statut de revue accélérée.

Les données d'une étude clinique de phase II ont montré que lenvatinib, lorsqu'il est utilisé seul ou en combinaison avec l'évérolimus, livré une extension significative de la survie sans progression par rapport à l'évérolimus seul.

La société a déclaré: "Eisai est engagé à explorer les avantages cliniques potentiels de lenvatinib afin de contribuer davantage aux patients atteints de cancer et leurs familles."

Lenvatinib est déjà vendu aux États-Unis, au Japon et en Europe sous le nom de marque Lenvima comme un traitement pour cancer de la thyroïde réfractaire. Il a aussi obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire pour le carcinome rénal aux États-Unis, avec le fabricant de la planification aussi de demander l'approbation pour le médicament dans cette indication au Japon dans un avenir proche.