Janssen et Geron étude commence d'un nouveau traitement de syndrome myélodysplasique

Janssen a conclu un partenariat avec Geron de lancer une étude d'un nouveau traitement potentiellement prometteur pour les syndromes myélodysplasiques (SMD).

L'essai clinique, connu comme l'étude iMerge, est menée par Janssen recherche et développement et est la deuxième étude pour être initié sous les termes de l'accord de licence et de collaboration imetelstat mondiale exclusive entre les deux sociétés.

Son but sera d'évaluer imetelstat chez les patients de transfusion-dépendante avec MDS de risque faibles ou intermédiaires qui ont rechuté après ou qui sont réfractaires à un traitement préalable avec un agent stimulant l'érythropoïèse.

La première partie du procès est prévu comme un open-label II à bras unique conception de phase pour évaluer l'efficacité et la sécurité des imetelstat, avec un maximum de 30 patients devraient être inscrits. Si les résultats sont positifs, la deuxième partie – une étude randomisée en double aveugle de phase III – débutera, comparant l'efficacité de imetelstat contre placebo chez environ 170 patients.

Le critère primaire d'efficacité sera le taux de globules rouges dans le sang par transfusion indépendance durée d'au moins huit semaines, avec une analyse prévu de produire 12 mois après le dernier patient est inscrit.

MDS est une maladie du sang qui provoque une baisse de la nombre de cellules sanguines saines du patient, affectant principalement les gens âgés entre 65 et 70.