Takeda reçoit l'approbation de l'UE pour nouvelle mise à jour étiquette pour Adcetris

Takeda a annoncé que la Commission européenne a approuvé une étiquette modification de type II de mettre à jour les informations disponibles pour son Adcetris de la thérapie du cancer.

L'étiquetage du produit sera modifié pour inclure des données sur le retraitement des patients adultes atteints d'un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire ou systémique lymphome anaplasique à grandes cellules (sALCL) qui ont déjà répondu à Adcetris mais ont depuis rechuté.

Cela inclut une mise à jour des sections cliniques, y compris la sécurité, à incorporer des données sur le retraitement de ces patients, avec les informations sur la base des conclusions d'un récent essai clinique de phase II.

Il est à espérer que ce sera plus facile pour les patients de faire usage de retraitement à l'avenir, offrant aux gens des options thérapeutiques limitées autre chance de potentiellement bénéficier de l'utilisation de ce médicament.

Dr Dirk Huebner, directeur médical exécutif de l'unité de domaine thérapeutique de l'oncologie Takeda, a déclaré: "Nous sommes impatients de poursuivre notre programme clinique en cours de Adcetris dans le lymphome de Hodgkin et sALCL, ainsi que dans une variété d'autres formes de lymphome, avec l'objectif de porter cette importante thérapie aux patients qui pourraient en bénéficier ".

Adcetris a reçu l'autorisation de commercialisation des autorités réglementaires dans plus de 55 pays, et a été approuvé en Europe en Octobre 2012.