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Ipsen déclare des données d'essais cliniques positifs de l'étude de Dysport

27th January 2016

Ipsen a annoncé les données des essais cliniques démontrant l'innocuité et l'efficacité de Dysport dans le traitement d'une affection associée à une paralysie cérébrale chez les enfants.

Les résultats d'un essai de phase III, publiées dans la revue scientifique Pediatrics ont montré les avantages Dysport peut apporter dans le traitement de dynamique pied bot équin, aussi connu comme pédiatrique spasticité des membres inférieurs.

Injections de Dysport ont été associés à des améliorations statistiquement significatives du tonus musculaire, résultant en un bénéfice clinique global amélioré à la semaine de quatre pour les deux niveaux de dosage évalués.

En outre, l'amélioration des niveaux de spasticité et la réalisation des objectifs globaux de traitement ont également été démontrées de façon statistiquement et cliniquement significative à la semaine quatre, tandis que les deux doses ont été présentés pour être bien toléré.

Claude Bertrand, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique chez Ipsen, a déclaré: "Les résultats de l'étude confirment la valeur thérapeutique de Dysport dans cette condition débilitante, la cause la plus fréquente de l'incapacité chronique du moteur dans l'enfance."

Dysport a été enregistré pour la première au Royaume-Uni pour le traitement du blépharospasme et le spasme hémifacial. Il est maintenant autorisé dans 82 pays.

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