Biotronik reçoit l'approbation de l'UE pour les petits Passeo-18 Lux ballons

Biotronik a reçu l'approbation réglementaire européenne pour les nouvelles variantes au sein de son Passeo-18 Lux ballon médicament revêtu (DCB) portefeuille.

La société a obtenu le marquage CE pour les nouveaux 2 mm et 2,5 mm tailles, ce qui facilite le traitement des artères DCB-dessous du genou avec la même plate-forme 0,018 pouces mini-invasive.

Passeo-18 Lux paclitaxel revêtu ballon du cathéter de BIOTRONIK a démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement de la maladie artérielle périphérique dans l'essai clinique randomisé contrôlé BIOLUX P-II, qui a été publié dans le Journal of American College of intervention cardiovasculaire.

Ce nouveau lancement vient compléter le portefeuille Passeo-18 Lux et offre aux médecins une autre option pour le traitement de cette population complexe de patient.

Dr Alexander Uhl, vice-président de BIOTRONIK pour la commercialisation d'une intervention vasculaire, a déclaré: «Avec notre programme clinique rigoureux, l'ajout de petits diamètres au portefeuille Passeo-18 Lux DCB établit davantage notre marque comme un chef de file dans les thérapies des membres inférieurs."