AbbVie commence inscriptions pour le nouveau procès fibrome utérin de drogue

AbbVie a commencé les inscriptions pour le premier de deux essais de phase III évaluant planifié son médicament Elagolix dans le traitement des fibromes utérins.

Menée en coopération avec Neurocrine Biosciences, les études seront d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de Elagolix seul ou en combinaison avec une thérapie add-back par rapport au placebo.

Le but sera d'évaluer les changements dans la perte de sang menstruel utilisant la méthode de l'hématine alcaline, comparant référence aux résultats après six mois de traitement. D'autres critères secondaires d'efficacité incluent des changements dans le volume des fibromes, pertes de sang mensuelles et les niveaux d'hémoglobine.

Les fibromes utérins sont des tumeurs non cancéreuses tissus musculaires de l'utérus qui peut provoquer des symptômes tels que des saignements plus abondants menstruel, la douleur, la difficulté à uriner, des mictions fréquentes, la constipation ou des douleurs rectales.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique au AbbVie, a déclaré: "Il ya des options de traitement non chirurgicales limitées pour les femmes souffrant de saignements menstruels abondants associés à des fibromes utérins AbbVie est désireux d'explorer davantage le potentiel de Elagolix. pour répondre à ce besoin non satisfait. "

Cela vient après que la firme a commencé l'inscription pour six essais cliniques de phase III évaluant un nouveau pan-génotypique l'hépatite C traitement plus tôt ce mois.