Blincyto d'Amgen montre une efficacité contre la leucémie lymphoblastique aiguë

Amgen a annoncé les résultats d'essais cliniques montrant l'efficacité de son médicament Blincyto chez les patients atteints d'une forme particulière de leucémie.

L'étude TOWER de phase III a évalué l'efficacité du médicament par rapport à la norme actuelle de soins chez les patients adultes porteurs du chromosome Philadelphie négatif précurseur des cellules B récidivant ou réfractaire leucémie lymphoblastique aiguë.

Les données d'une analyse intermédiaire pré-spécifiée de l'essai de phase III ont montré que le critère principal d'évaluation de l'amélioration de la survie globale a déjà été atteint, avec le comité de suivi de données indépendant recommandant que l'étude devrait se terminer au début.

Les résultats de cette étude seront soumis à une future conférence médicale et pour la publication, tandis que Amgen va utiliser les données pour appuyer les dépôts réglementaires futures pour Blincyto.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Cette étude est la première à démontrer un avantage de survie globale de ces patients avec une immunothérapie, et cela est une réalisation extrêmement rare en rechute et réfractaire leucémie lymphoblastique aiguë ».

La thérapie a déjà été accordée percée thérapeutique et d'examen prioritaire désignations par la Food and Drug Administration des États-Unis.