Merck commence essai de phase III de l'adalimumab biosimilaire

Merck a annoncé le début d'une nouvelle phase III procès de MSB11022, une version biosimilaire proposée du adalimumab de thérapie établie.

Le AURIEL-Psoriasis évaluera l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de MSB11022 par rapport à la thérapie originale de marque Humira chez les patients avec modéré à sévère de psoriasis en plaques chronique.

Environ 400 patients devraient être recrutés dans toute l'Europe, l'Asie et les Amériques, avec le premier patient dans l'étude ayant déjà reçu un traitement.

Adalimumab fait partie d'une classe de thérapies appelé anti-TNF. La version originale, Humira, est vendue par AbbVie et est également utilisé dans le traitement de l'arthrite psoriasique, l'arthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn et l'arthrite juvénile idiopathique.

Michael Soldan, chef de l'entreprise biosimilaire de Merck, a déclaré: «Avec le premier patient maintenant traité dans notre étude adalimumab candidat biosimilaire, nous nous rapprochons à élargir l'accès à un prix abordable des produits biologiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies graves."

Cela vient dans le cadre de plus large effort stratégique de l'entreprise d'élargir son offre de thérapies biosimilaires.