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Binocrit de Sandoz a approuvé pour l'administration sous-cutanée
Sandoz a annoncé que son médicament Binocrit a été approuvé en Europe pour l'administration sous-cutanée.
La Commission européenne a approuvé une modification de type II pour l'ajout d'une voie sous-cutanée dans l'indication de Néphrologie de Binocrit, basée sur des données positives de la SENSE étude clinique.
Cet essai a démontré l'innocuité et l'immunogénicité de la thérapie d'alfa HX575 époétine dans le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique en prédialyse et de dialyse patients.
Depuis sa sortie, Binocrit a généré plus de 400.000 patients-années d'expérience dans le monde entier.
Carol Lynch, responsable mondial pour les produits biopharmaceutiques chez Sandoz, a déclaré: "L'approbation de la Commission européenne d'une voie sous-cutanée pour une utilisation dans notre indication de Néphrologie de Binocrit signifie plus de choix pour les professionnels de la santé, ainsi que plus de commodité pour les patients."
Binocrit est un médicament d'ordonnance qui agit en stimulant la moelle osseuse à produire des globules rouges.
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