Humira de AbbVie recommandé pour approbation de l'UE chez les enfants atteints de la maladie de Crohn

AbbVie a annoncé que son médicament Humira a été recommandée pour approbation européenne chez les patients pédiatriques atteints de la maladie de Crohn.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a accordé un avis favorable pour Humira comme un traitement modéré à la maladie de Crohn active sévère chez les patients dès l'âge de six ans vers le haut.

Cette indication couvrirait les enfants qui ont eu une réponse inadéquate aux traitements conventionnels, y compris la thérapie primaire de la nutrition et un corticostéroïde ou immunomodulateur, ou qui sont intolérants à ou ont des contre-indications pour ces thérapies.

Les données de l'étude IMAGINE-1 ont montré que la majorité des patients dans cette catégorie ont été en mesure d'obtenir une rémission clinique avec Humira.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à AbbVie, a déclaré: «Nous sommes impatients d'étendre cette option de traitement, une fois approuvé, pour aider plus d'enfants avec cette maladie débilitante pendant une période vulnérable de leur vie. "

Humira a été approuvé il y a 13 ans et est maintenant disponible dans plus de 90 pays dans le monde, après avoir été utilisé pour traiter plus de 955.000 patients dans 13 indications.