Gilead Sciences rapporte des données positives de procès de drogue nouvelle de l'hépatite B

Gilead Sciences a annoncé les données cliniques de deux essais de phase III montrant l'innocuité et l'efficacité de sa nouvelle hépatite B ténofovir alafenamide.

48 semaines détaillées Les résultats des études 108 et 110 ont mis en évidence la forte performance de fois par jour ténofovir alafenamide (TAF) chez les adultes naïfs de traitement et de traitement expérimenté par le virus de l'hépatite B chronique (VHB) infections AgHBe négatif et HBeAg-positive.

Les deux études ont satisfait à leurs critères principaux de non-infériorité établie la thérapie de Viread Gilead, tout en offrant une meilleure performance en termes d'amélioration des paramètres de sécurité du rein et de laboratoire de l'os.

Les essais randomisés en double aveugle a duré 96 semaines et impliquaient un total de 1.298 patients.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à Gilead Sciences, a déclaré: "Les III résultats de phase TAF présentés cette semaine démontrent son potentiel pour faire avancer le traitement du VHB – offrant un profil d'efficacité similaire à Viread avec l'amélioration os et des paramètres de sécurité du rein ".

Le médicament a été approuvé aux États-Unis pour le traitement du VIH plus tôt ce mois-ci.