Allergan et Gedeon Richter annoncent des données positives de l'essai de drogue fibromes utérins

Allergan et Gedeon Richter ont annoncé des résultats positifs d'un nouvel essai clinique évaluant la performance de l'ulipristal acétate chez les femmes ayant des fibromes utérins.

L'étude Venus I était l'un des deux III des essais cliniques pivots de phase évaluant l'efficacité et l'innocuité de la nouvelle thérapie, avec 157 patients inscrits. Tous les critères d'évaluation co-primaires et secondaires ont été atteints, avec les deux bras de traitement ulipristal obtenir des avantages statistiquement significatifs par rapport au placebo.

Significativement plus élevé de patients dans les dix mg et cinq groupes d'ulipristal acétate mg ont obtenu une absence de saignement par rapport au placebo, alors que pas d'événements indésirables graves liés au traitement ont été observés.

Le second des deux essais cliniques, Venus II, devrait être achevée cette année, avec des résultats topline à déclarer dans la première moitié de 2017. Allergan sera également le dépôt d'une approbation réglementaire du médicament de l'année prochaine.

David Nicholson, vice-président et président de la recherche et du développement mondial chez Allergan exécutif, a déclaré: "L'ulipristal acétate a le potentiel d'offrir la première et la seule option de traitement à long terme non-invasive pour les femmes souffrant de fibromes utérins aux États-Unis."

Cela pourrait être une percée importante, comme les fibromes utérins sont une cause majeure de hystérectomies.